Press Releases 2009
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エーザイとDNDiはシャーガス病に対する新薬開発に関する提携およびライセンス契約を締結[2009年9月29日]
エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫、以下「エーザイ」）と独立非営利財団であるDrugs for Neglected Diseases initiative（本部：ジュネーブ、スイス、エグゼクティブ・ディレクター：ベルナール・ペクール、以下「DNDi」）は、このたび、シャーガス病に対する新しい治療薬の臨床開発に関する提携およびライセンス契約を締結いたしました。シャーガス病は寄生虫疾患で、ラテンアメリカおよびカリブ諸国で約１億人が感染の危険にさらされています。
ravuconazoleはエーザイが創製した抗真菌剤であり、in vitro および in vivo において、シャーガス病の病原体に対して強力な活性を有することが認められています。今回の契約締結により、DNDiはシャーガス病の蔓延地域において自らの責任でE1224（ravuconazoleのプロドラッグ）の臨床開発を行い、その有効性および安全性を検証します。一方、エーザイはDNDiに対し、臨床開発に関する科学的専門知識ならびに臨床試験用に必要な製剤を提供します。また、エーザイはDNDiの事業化パートナーとして、本剤の製造、承認申請・登録、および本疾患の蔓延地域においてパブリックセクターを通じて本剤を安価で提供することの選択権を有しています。
DNDiのエグゼクティブ・ディレクターであるベルナール・ぺクールは、「ネグレクテッド・ディジーズ（顧みられない病気）に対する、革新的で安全性に優れ、安価で有効性の高い治療薬を開発することを目的としてDNDiが2003年に設立されて以来、今回初めて日本の製薬企業と提携し、最も必要としている人々に革新をもたらす医薬品を提供することをめざします。今回の提携は、患者さんと本疾患の治療に携わる医療従事者に希望を与えるものとなるでしょう」と述べています。
エーザイの社長兼最高経営責任者である内藤晴夫は、「当社は、DNDiと革新的かつ協力的な製品開発提携を結び、両者で顧みられない病気に苦しむ患者様のアンメット・メディカル・ニーズを充足することを非常に喜ばしく思います。数百万人のシャーガス病患者様の窮状に鑑み、エーザイでは新しく有効でかつ安価な治療の選択肢を患者様に提供することを追求して参ります。今回のDNDiとの提携は、患者様とそのご家族のアンメット・メディカル・ニーズを充足し、ベネフィット向上に貢献するという当社のヒューマン・ヘルスケア（hhc）ミッションを更に具現化するものであります」と述べています。
参考資料
シャーガス病はサシガメ（ビンチューカ）の咬傷によって感染する疾患で、特にラテンアメリカやカリブ諸国の貧困地域における公衆衛生上の問題となっています。約8百万人が感染¹していると推定され、もし治療しないまま放置すると、感染者の約3分の1が重篤な心疾患もしくは消化器疾患を発症して死に至ることもあります。既存の2つのシャーガス病治療薬は数十年前に発見されたものであり、慢性期における効果は限定的で、成人感染者における忍容性も良いとは言えません。その意味では、特に成人の慢性期に有効な治療薬が開発されれば大きな進展であると言えます。
エーザイとDNDiは、ネグレクテッド・ディジーズに対するアンメット・メディカル・ニーズを充足すべく、シャーガス病に苦しむ人々に1日も早く治療の新しい選択肢を提供できるよう緊密に協力して参ります。
以上
WHO, A62/17, Chagas disease: control and elimination, WHO事務局による報告（2009年3月）
[参考資料としてシャーガス病の解説およびDNDiの概要を添付しております]
本件に関する問い合わせ先
DNDi
ベルナール・ペクール
TEL +41-22-906-9230/9232
平林史子
TEL 03-6304-5588
イザベラ・ヒベイロ
TEL +55-21-2215-2941
エーザイ株式会社
PR部
TEL 03-3817-5120
１．シャーガス病について
シャーガス病は「キッシングバグ」として広く知られるサシガメという大型の吸血性昆虫によって媒介される疾患で、ラテンアメリカ21カ国で流行しています。この病気により、毎年平均14,000人が命を落としています。これらの国々ではマラリアを含む他の寄生虫感染症よりも多くの方がこの病気で亡くなっています。感染者の大半は農村地域や（農村から）都市部郊外に移動してきて暮らしている貧困層です。
適切な診断と治療をせずに放置しておくと、シャーガス病感染者の3人ないし4人に1人は、心肥大のような命に関わる可能性のある疾患を併発することがあります。心疾患を併発した感染者は、ペースメーカーや植え込み型除細動器の装着が必要となることが多く、場合によっては心臓移植を受けなければならない場合もあります。心疾患から突然死を招くことも多く、感染者の中には感染に気づかないまま亡くなる方もいます。
WHO（世界保健機関）によると、人口移動や感染経路の変化により、非感染地域とされているオーストラリアやカナダ、欧州、日本、米国などにおいても、ここ数年、感染者数が増加しています。この増加は輸血や母子感染、臓器移植によって感染リスクが増大することを示しています。
２．DNDiについて
DNDiは、マラリアやリーシュマニア症、ヒトアフリカトリパノソーマ症、シャーガス病などのネグレクテッド・ディジーズ（顧みられない病気）に対する、新しく、より効果的な治療の研究開発に勤しむ、非営利の医薬品開発パートナーシップです。こうした疾患に対する患者のアンメット・ニーズを充足することを目的として、DNDiはオズワルド・クルーズ財団（Oswaldo Cruz Foundation：ブラジル）、インド医科学評議会（Indian Council for Medical Research：インド）、ケニア医学研究所（Kenya Medical Research Institute：ケニア）、マレーシア保健省（Ministry of Health of Malaysia：マレーシア）、パスツール研究所（Pasteur Institute：フランス）ならびに国境なき医師団（Médecins sans Frontières、MSF）により、2003年に設立されました。WHOの熱帯病研究班（Research and Training in Tropical Disease、TDR）はDNDiの常任オブザーバーの役割を務めています。産学とのパートナーシップを締結することにより、DNDiはキネトプラスト類の研究開発に関する過去最大のポートフォリオを有しています。2007年以降、DNDi は抗マラリア合剤である「ASAQ」および「ASMQ」、そして後期のアフリカ睡眠病治療薬であるNECT（nifurtimoxとeflornithineの併用療法）の3剤の開発を成功させました。DNDiに関する詳細情報はウェブサイト（www.dndi.org）をご覧ください。
シャーガス病発見100周年にあたり、DNDiはシャーガス病の治療を取り巻く現実を広く訴えるためのグローバルキャンペーンを2009年7月にスタートしました。このキャンペーンに関する詳細情報は、ウェブサイト（www.treatchagas.com）をご覧下さい。
Drugs for Neglected Diseases initiative
エーザイ株式会社
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サノフィ･アベンティスとDNDi、睡眠病アフリカ睡眠病のための新薬fexinidazoleに関して協力協定を締結
[2009年5月18日]
サ ノフィ･アベンティス（EURONEXT：SANおよびNYSE：SNY）とDNDi（Drugs for Neglected Diseases initiative「顧みられない病気のための新薬イニシアティブ」 ）顧みられない病気のための新薬イニシアティブ（DNDi：Drugs for Neglected Diseases initiative） は、サハラ以南アフリカに住む6,000万人の人々の生命を脅かしているす致死性の病気であるヒトアフリカトリパノソーマ症（アフリカ睡眠病アフリカ睡眠 病）の治療薬として有望な新薬であるfexinidazoleの開発、製造、販売に関する協定に署名したことを発表しました。
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今年の世界保健機関年次総会でシャーガス病が議題から欠落
[2009年5月18日]
これは第62回世界保健機関 年次総会（WHA)に参加される各国代表団の皆さまへのお知らせです。この度、異例の時間制約により、シャーガス病(南アメリカ・トリパノソーマ病)が今年の総会の議題から外されました。この病気の発見から100年目の今年、いまだに死亡の原因となり、世界中で何百万人という数の人々がこの病気の影響を受けていることを考えると、これは疑う余地もなく機会の喪失と言えるでしょう。
非営利組織である「DNDi（顧みられない病気のための新薬イニシアティブ）」は、シャーガス病、リーシュマニア症、アフリカ睡眠病、マラリアといった病気の新しい治療薬の研究開発を通して、これらの顧みられない病気に苦しむ人々の治療ニーズにあった新薬開発に取り組んでいます。病気の流行国における研究能力を向上し、顧みられない病気に対する世界的レベルでの認識を高めることにより、持続可能な形で開発を進めることを目指しています。こうした目的のためにも、皆さんにシャーガス病患者が何を必要としているのか気付いて頂くことが非常に重要なのです。
ラテンアメリカにおいても、世界的にみても、シャーガス病は重要な公衆衛生上の問題です。推定される全世界での感染率は約1.4％、感染の確認された地域も広がり始めています。ラテンアメリカだけでも21カ国がシャーガス病の流行国であり、約1億800万人が感染のリスクに曝されています。2005年の推計では、南北アメリカだけで約800万人が感染者がいました。正式な数字はありませんが、推定では世界中の感染者のうち、何らかの治療を受けている人の数は感染者全体の約１％にすぎません。病気によって失われた生命や生活の質を包括的に測定するための指標を示す障害調整生命年数（(Disability adjusted life years(DALYs) ）は667,000です。またシャーガス病による死亡者数は毎年推定で14,000名ですが、ラテンアメリカ地域において、これはマラリアを含む他の寄生虫疾患いずれより多く、世界的にも伝染性心筋症の主たる原因となっています。
この40年間、シャーガス病の感染者のための新しい治療薬は開発されておらず、現在行われている治療は十分なものではありません。使用されている２種類の治療薬は、どちらも小児用の剤型がありません。こうしたギャップを埋めるために、より政策面、科学面での取組みがなされるべきであると考えています。シャーガス病の治療と診断方法の研究開発（新しい処方剤形を含む）のための持続可能な枠組みの構築が必要なのです。
DNDiはシャーガス病のための新しい治療法の研究開発に力を尽くしています。現在、LAFEPE（ブラジルの公的な研究機関）と共に小児用剤形を開発しています。また、よく知られたアゾール系薬剤のシャーガス病治療に対する有用性も検証中です。 更に、研究者との国境を越えた絆を基に、臨床試験方法の監督、臨床試験施設の選択、ＧＣＰトレーニングによるキャパシティー・ビルディングを行うための、シャーガス病研究プラットフォームを築くことにも取り組んできました。
しかし、まだまだやるべきことがあります。流行国、非流行国を問わず、皆様にはシャーガス病の感染者や感染のリスクに曝されている何百万もの人々に対する医療ケアの向上や関心を高めるために更なる努力と具体的な行動について考えていただきたいのです。我々は来年の世界保健機関 年次総会において、シャーガス病に関する包括的な決議案が提示され、支持されるよう提案したいと考えています。また、こうした取組みが今年後半の地域レベルの会議に引き継がれていくことを願っています。
DNDi
エグゼクティブ ディレクター
ベルナール・ペクール
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